7321com必赢-www.7321.com

成为全球最受信赖的
创新生物医药公司
2021 CSCO | 复宏汉霖将携创新PD-1抑制剂斯鲁利单抗和贝伐珠单抗两款即将商业化产品四个口头报告亮相

2021-09-18



      9月25日至9月29日,第24届全国临床肿瘤学大会暨2021年CSCO学术年会即将以线上和线下相结合的形式召开。本届大会,复宏汉霖即将带来创新抗PD-1单抗斯鲁利单抗和贝伐珠单抗HLX04两款即将商业化产品共四项最新临床试验成果,均以口头报告的形式呈现。


       斯鲁利单抗注射液为复宏汉霖自主开发的创新型抗PD-1单抗,目前斯鲁利单抗“泛癌种”治疗高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤适应症的上市注册申请于2021年4月获NMPA受理并被纳入优先审评审批程序,有望于2022年上半年获批上市。围绕“Combo+Global”(联合治疗+国际化)差异化开发战略,斯鲁利单抗已获得中国、美国、欧盟等国家及地区的临床试验许可,目前共开展10项肿瘤免疫疗法临床试验,适应症广泛覆盖肺癌、肝细胞癌、食管癌、头颈癌和胃癌等高发大癌种,全球范围内累计入组约2300名受试者,也印证了国际市场对斯鲁利单抗质量的信心与认可。此次CSCO大会报告的斯鲁利单抗临床试验适应症包括MSI-H实体瘤、肝细胞癌和宫颈癌,其中针对晚期肝细胞癌的II期临床研究凭借优异数据结果入选创新专场,敬请期待。

      HLX04是复宏汉霖自主开发的贝伐珠单抗生物类似药,已于2020年9月获NMPA上市注册申请受理,最快有望于2021年第四季度获批上市。区别于目前国内已上市的贝伐珠单抗生物类似药,复宏汉霖以临床需求为先导,以患者为核心,针对转移性结直肠癌开展III期研究,HLX04获批后将成为国内目前唯一拥有转移性结直肠癌临床数据的贝伐珠单抗生物类似药。

此次将展示的临床研究包括:

• 斯鲁利单抗(创新型抗PD-1单抗)

论文题目:斯鲁利单抗(HLX10,创新型抗PD-1单抗)在经治疗、不可切除或转移性高度微卫星不稳定或错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)实体瘤中开展的II期临床试验(ID: 9951)
联合主要研究者:秦叔逵,中国人民解放军南京八一医院;李进,同济大学附属东方医院
展示形式:口头报告
主讲人:郭晔,同济大学附属东方医院
汇报时间:2021.09.26 17:15–17:23,分会场6,免疫治疗综合专场

论文题目:斯鲁利单抗(HLX10,创新型抗PD-1单抗)联合HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)在晚期肝细胞癌患者中开展的II期临床研究(ID: 9949)
联合主要研究者:樊嘉,复旦大学附属中山医院;任正刚,复旦大学附属中山医院
展示形式:口头报告
主讲人:任正刚,复旦大学附属中山医院
汇报时间:2021.09.28 15:00–15:10,主会场,创新专场2(上海)

论文题目:斯鲁利单抗(HLX10,创新型抗PD-1单抗)联合白蛋白紫杉醇在经一线标准化疗治疗后发生疾病进展或不可耐受毒性反应的晚期宫颈癌患者中开展的II期临床研究(ID: 9943)
主要研究者:吴令英,中国医学科学院肿瘤医院
展示形式:口头报告
主讲人:安菊生,中国医学科学院肿瘤医院
汇报时间:2021.09.26 15:24 –15:30,分会场5,宫颈癌子宫内膜癌专场

• HLX04贝伐珠单抗

论文题目:比较HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)或贝伐珠单抗联合奥沙利铂和氟尿嘧啶类为基础的化疗(XELOX/mFOLFOX6)方案一线治疗转移性结直肠癌的随机、双盲、III期临床研究(ID:9949)
联合主要研究者:秦叔逵,中国人民解放军南京八一医院;李进,同济大学附属东方医院
展示形式:口头报告
主讲人:郭晔,同济大学附属东方医院
汇报时间:2021.09.26 10:27 –10:34,分会场3,结直肠癌免疫治疗专场

复宏汉霖另设CSCO线上展台,欢迎查看:https://mp.weixinbridge.com/mp/wapredirect?url=http%3A%2F%2Fmeeting.csco.org.cn%2FEnterprise%2FOnlineShowView%2F21%3Fbussinessid%3D164

Baidu
sogou