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产品速递 | 复宏汉霖免疫检查点抑制剂又添新成员,创新型抗LAG-3单抗IND申请获NMPA批准

2021-04-15
     2021年4月15日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司自主开发的HLX26(重组抗LAG-3人源化单克隆抗体注射液)的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,有望用于实体瘤及淋巴瘤的治疗。

     淋巴细胞活化基因3(Lymphocyte-activation gene 3,LAG-3)是一种免疫检查点受体蛋白,被视为继PD-1/L1、CTLA-4后新一代的免疫治疗靶点,全球目前暂无该靶点产品上市。多项临床研究数据显示,LAG-3抑制剂在肺癌、乳腺癌、黑色素瘤和头颈癌等多种实体瘤和血液肿瘤中均有明显的疾病控制效果,已有III期临床研究显示其与PD-1抑制剂联用可协同增强免疫应答,具有广阔的肿瘤治疗应用前景。
     LAG-3主要在活化的T细胞和部分NK细胞等人体免疫细胞表面表达,与配体结合后,对T细胞的增殖、活化和稳态等起负调节作用[1-2]。HLX26作为靶向LAG-3胞外结构域的人源化单抗,可阻断LAG-3介导的负信号通路,使T细胞重新获得细胞毒性活性,从而恢复对肿瘤的杀伤功能。临床前研究表明,HLX26具有抗肿瘤活性以及良好的耐受性和安全性,尤其是在体外实验和动物模型中,HLX26与公司创新型PD-1抑制剂HLX10联用显示出了明显的肿瘤抑制作用,具有协同效应。临床前研究结果为HLX26后续开展临床试验提供了科学依据,该产品有望在实体瘤和淋巴瘤治疗领域发挥重要作用,拓展公司疾病治疗领域。

目前,复宏汉霖已在PD-1/L1、CTLA-4、LAG-3等免疫检查点全面布局,为免疫联合治疗的探索创造更多可能。未来公司将依托丰富的靶点开发经验和一体化研发平台,积极开发更多被市场所需要的创新型产品,打造出高质量、可负担且具有差异化优势的创新产品管线。


参考文献

[1] Ruffo E, Wu R C, Bruno T C, et al. Lymphocyte-activation gene 3 (LAG3): the next immune checkpoint receptor[C]//Seminars in immunology. Academic Press, 2019, 42: 101305.

[2] Solinas C, Migliori E, De Silva P, et al. LAG3: the biological processes that motivate targeting this immune checkpoint molecule in human cancer[J]. Cancers, 2019, 11(8): 1213.


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