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漢曲優®上市1周年 | 「不讓一個HER2陽性患者落下」 - 宏願 · 共SHENG,且聽曲聲優揚

2021-10-26
她是首個在歐盟獲批上市的「中國籍」單抗藥,也是首個在中國獲批上市的國產曲妥珠單抗。截止至近日,已累計惠及超過3.5萬名中國HER2陽性乳腺癌和胃癌患者。

自她上市之日起,「不讓一個HER2陽性患者落下」的宏願被鄭重許下。在過去一年多的時間裏,圍繞檢測診斷、患者支付、大數據、患者教育、醫生教育和藥品准入六大模塊,患者生態圈的持續打造結出了累累碩果。

她就是由復宏漢霖自主開發和生產的生物類似藥——漢曲優®(曲妥珠單抗,歐盟商品名:Zercepac®)。

      10月24日,「2021復宏漢霖乳腺癌高峰論壇暨漢曲優®《不讓一個HER2陽性患者落下》項目周年慶」系列活動首站在上海拉開帷幕,復旦大學附屬腫瘤醫院沈鎮宙教授、邵志敏教授、吳炅教授等乳腺癌領域大咖共同見證這一學術盛事的開啟。據悉,此次活動以「宏願·共SHENG:不讓一個HER2陽性患者落下」為主題,聚焦乳腺癌抗HER2治療前沿進展、生物類似藥臨床應用和發展、以患者為中心的診療生態圈建設三大板塊,將以上海為始發站,在3個月的時間內跨越上海、南京、瀋陽、成都、天津、廣州六地,更好地聆聽醫者、患者、醫療行業從業者對於腫瘤抗HER2治療領域未被滿足的聲音,推動整個行業的精誠協作,讓患者能夠有機會得到更好的治療、更長的生存、更優的生活質量!




一周年恰是新起點,漢曲優®的征程揚帆起航

       過去的一年,對於漢曲優®而言註定是創造不凡的一年。作為首個中歐雙批的國產單抗藥,2020年8月12日,漢曲優®正式獲得中國國家藥監局批准上市,成為首個國產曲妥珠單抗;而在此之前的2020年7月27日,漢曲優®(歐盟商品名:Zercepac®)已通過了歐盟委員會(EC)批准。在中國獲批上市的第6個工作日,漢曲優®的首批處方即於包括復旦大學附屬腫瘤醫院在內的多家醫院同步開出,「漢霖速度」讓業內驚嘆。

       過去的一年,對於漢曲優®而言註定是砥礪前行的一年。早在上市之前,由中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河教授牽頭的漢曲優®國際多中心Ⅲ期臨床研究數據已先後在第22屆全國臨床腫瘤學大會暨2019年CSCO學術年會、2019歐洲腫瘤內科學會年會(ESMO)上公佈。上市之後,漢曲優®的學術聲浪也從未間斷,該研究數據發表於國際生物藥權威期刊BioDrugs。同時,為了更好地推動生物類似藥臨床規範化診療,復宏漢霖積極配合各大協會的編委工作,提供紮實的循證醫學證據和數據支持。一年中,《CSCO乳腺癌診療指南(2021版)》、《CSCO胃癌診療指南(2021版)》以及《中國抗癌協會乳腺癌診治指南與規範(2021版)》先後將曲妥珠單抗生物類似藥納入相關推薦用藥,為中國臨床醫生的規範化用藥提供了重要的指導,引領學術風向。

交出「質高價優」生物類似藥「中國答卷」

      在慶典首站上海會場,乳腺癌領域學術泰斗、復旦大學附屬腫瘤醫院乳腺外科沈鎮宙教授表示,很欣慰能看到我們民族企業生產的高品質藥品造福我們中國患者,在HER2陽性乳腺癌的治療中,曲妥珠單抗在過去的二十年間發揮了不可替代的重要作用,即便近年來新的抗HER2治療藥物不斷湧現,但曲妥珠單抗仍是聯合用藥中的基石性治療藥物。

      復旦大學附屬腫瘤醫院乳腺外科主任邵志敏教授表示,生物類似藥是我們國家重點扶持的領域,政府和藥品監管部門鼓勵企業去研發並生產生物類似藥,目的是通過生物類似藥的上市增加用藥選擇,降低整體藥品價格,從而讓更多的患者能夠用得起藥,讓更多患者得到生存獲益。「作為一名臨床醫生,我們最關心的是藥品的臨床療效和安全性,其次是在同等藥品質量下藥物的性價比。」漢曲優®的上市,標誌着生物類似藥正式在我國乳腺癌治療領域開啟先河。在我們使用的這一年中,我們對其臨床療效和安全性都有了深刻的體會,並且「質高價優」的國產生物類似藥在保證臨床療效和安全性的前提下,又確確實實地增加了藥物可及性。

       復旦大學附屬腫瘤醫院乳腺外科吳炅教授表示,我國的生物類似藥對比歐美發達國家滯後5-10年,即便近幾年內,國產生物類似藥領域取得了不俗的成果,但對比歐美發達國家,國內生物類似藥的臨床應用依然面臨起步晚、認知度低等諸多障礙。而今年,隨着各大臨床診療指南先後將生物類似藥寫入推薦,彌補了從審評審批體系走向臨床實踐之間的斷層。

生物類似藥研發/生產,為未來新藥的研發打下堅實技術基礎

      復宏漢霖市場與商業運營副總裁余誠先生表示,自產品上市之初起,復宏漢霖就致力於持續打造和完善「不讓一個HER2陽性患者落下」生態圈。過去的一年,復宏漢霖通過整合各方資源,從醫生教育、檢測診斷和患者教育出發,先後打造了《優醫相助——漢曲優鄉村關愛公益行》、《FISH公益檢測》、《乳腺癌個案管理師》三大核心公益項目,為我國的乳腺癌患者帶去愛與希望。在這不凡的一年中,我們進一步擴大了漢曲優®的商業化佈局, 通過與海外商業化合作夥伴的合作,產品對外授權覆蓋80多個國家和地區,全面覆蓋歐美主流市場和眾多新興市場。作為首個登陸歐盟的「中國籍」單抗藥,開啟了中國生物製藥國際化征程的新篇章,成為民族的驕傲。

      一個優秀的民族藥企應該保持持續探索創新藥物的激情和夢想,只有帶着一如既往的決心才能真正發揮我國優秀企業的實力。生物類似藥的發展是中國醫藥行業發展的一個重要階段,在這條前進的道路上,我國民族藥企通過生物類似藥的研發和生產積累了大量技術和實踐經驗,為未來「first-in-class」新藥的研發和我國醫藥企業的整體發展打下了堅實的基礎。
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