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產品速遞 | 復宏漢霖免疫檢查點抑製劑又添新成員,創新型抗LAG-3單抗IND申請獲NMPA批准

2021-04-15
     2021年4月15日,復宏漢霖(2696.HK)宣布,公司自主開發的HLX26(重組抗LAG-3人源化單克隆抗體注射液)的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准,有望用於實體瘤及淋巴瘤的治療。

     淋巴細胞活化基因3(Lymphocyte-activation gene 3,LAG-3)是一種免疫檢查點受體蛋白,被視為繼PD-1/L1、CTLA-4後新一代的免疫治療靶點,全球目前暫無該靶點產品上市。多項臨床研究數據顯示,LAG-3抑製劑在肺癌、乳腺癌、黑色素瘤和頭頸癌等多種實體瘤和血液腫瘤中均有明顯的疾病控制效果,已有III期臨床研究顯示其與PD-1抑製劑聯用可協同增強免疫應答,具有廣闊的腫瘤治療應用前景。
     LAG-3主要在活化的T細胞和部分NK細胞等人體免疫細胞表面表達,與配體結合後,對T細胞的增殖、活化和穩態等起負調節作用[1-2]。HLX26作為靶向LAG-3胞外結構域的人源化單抗,可阻斷LAG-3介導的負信號通路,使T細胞重新獲得細胞毒性活性,從而恢復對腫瘤的殺傷功能。臨床前研究表明,HLX26具有抗腫瘤活性以及良好的耐受性和安全性,尤其是在體外實驗和動物模型中,HLX26與公司創新型PD-1抑製劑HLX10聯用顯示出了明顯的腫瘤抑制作用,具有協同效應。臨床前研究結果為HLX26後續開展臨床試驗提供了科學依據,該產品有望在實體瘤和淋巴瘤治療領域發揮重要作用,拓展公司疾病治療領域。

     目前,復宏漢霖已在PD-1/L1、CTLA-4、LAG-3等免疫檢查點全面布局,為免疫聯合治療的探索創造更多可能。未來公司將依託豐富的靶點開發經驗和一體化研發平台,積極開發更多被市場所需要的創新型產品,打造出高質量、可負擔且具有差異化優勢的創新產品管線。

參考文獻
[1] Ruffo E, Wu R C, Bruno T C, et al. Lymphocyte-activation gene 3 (LAG3): the next immune checkpoint receptor[C]//Seminars in immunology. Academic Press, 2019, 42: 101305.
[2] Solinas C, Migliori E, De Silva P, et al. LAG3: the biological processes that motivate targeting this immune checkpoint molecule in human cancer[J]. Cancers, 2019, 11(8): 1213.
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