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打造先進研究平台,復宏漢霖正式掛牌上海抗腫瘤生物藥物工程技術研究中心

2021-03-31

近日,由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(以下簡稱「復宏漢霖」)作為依託單位的上海抗腫瘤生物藥物工程技術研究中心,通過上海市科學技術委員會綜合績效評價,復宏漢霖「上海抗腫瘤生物藥物工程技術研究中心」正式掛牌。


     該工程中心主要圍繞抗腫瘤生物葯進行研發和生產,經過兩年多的籌建,於2021年初通過了上海市科學技術委員會組織的綜合績效評價。目前,中心已新建並完善了細胞株篩選與改造、上游高表達細胞株培養、下游純化技術開發、製劑工藝開發、生物葯分析技術和方法開發、生物葯免疫評估等多個技術平台,開發了多項藥物研發及生產工藝中的關鍵技術,為抗腫瘤葯(如已上市的漢利康和漢曲優)的產業化提供了成熟、配套的技術和工藝,建設成了具有先進技術平台的抗腫瘤生物藥物研究基地,為提升行業技術創新能力、推進我國單抗藥物行業發展貢獻力量。


     作為中心依託單位,復宏漢霖以技術開展、成效轉化、技術轉移為途徑實現創新驅動,突破國外單抗藥物研發、生產工藝方面的技術壁壘,產品深耕腫瘤治療領域,截止目前已成功上市3個單抗生物葯,包括治療非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病的國內首個生物類似葯漢利康(利妥昔單抗)、治療HER2陽性乳腺癌和胃癌的中國首個自主研發的中歐雙批單抗藥物漢曲優(曲妥珠單抗,歐盟商品名:Zercepac)等。同時針對結直腸癌和非小細胞肺癌的HLX04貝伐珠單抗的上市註冊申請也正在審評中。此外,圍繞創新型抗PD-1單抗HLX10,公司在適應症上進行了全面瘤種布局,廣泛覆蓋高度微衛星不穩定型(MSI-H)實體瘤、肺癌、肝細胞癌、食管癌、頭頸癌和胃癌等主要癌種,並有望於近期遞交MSI-H實體瘤的上市註冊申請,進一步拓寬公司產品在抗腫瘤領域的治療範圍。


     復宏漢霖將持續加速創新,充分發揮工程中心對行業技術進步的引領推動作用,力爭打造具有國內領先、國際一流水平的抗腫瘤生物葯工程技術研究平台,助力提升我國生物葯產品的核心競爭力,加速推進國產生物葯產業化發展進程。


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